采购人（盖章）

　凉山彝族自治州公安局

拟采购进口产品所属项目名称

凉山彝族自治州公安局2021年刑事技术实验室试剂耗材

拟采购进口产品所属项目预算

人民币190.7072万元

拟采购进口产品名称

STR复合扩增试剂盒、纯化试剂盒等

申请

理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：R3.其他。

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

性别

身份证号

职称

学历专业和现从事的工作

工作单位

联系电话

汪济凤

女

510422195606010020

副主任医师

本科、临床

盐边县卫健局

18181278281

龙妍西

女

51042219840417002x

副主任医师

本科、临床

州疾控

18981521611

谭卫

男

513401196407120230

副主任医师

医疗

州一医院

18981529660

黄琼

女

513428197506250027

公职律师

本科、法律

州司法局

18090662772

黄蓉

女

51342819740630004x

副主任医师

本科、临床

西昌妇计中心

18081631337

拟采购清单

序号

产品名称

数量

预算金额(元)

机电产品（是或否）

法律专家意见（限制/其他）

专家组建议（建议采购/建议不采购）

1

STR复合扩增试剂盒1

8盒

264000

否

其他

建议购买

2

STR复合扩增试剂盒2

25盒

875000

否

其他

建议购买

3

荧光内标

20盒

127040

否

其他

建议购买

4

DTT

10瓶

7000

否

其他

建议购买

5

PK酶

20瓶

26000

否

其他

建议购买

6

Bone Buffer

8盒

42400

否

其他

建议购买

7

EDTA, Molecular Grade

8瓶

4000

否

其他

建议购买

8

TE Buffer, Molecular Grade

12瓶

10800

否

其他

建议购买

9

SDS Solution

5瓶

5500

否

其他

建议购买

10

纯化试剂盒1

25盒

138750

否

其他

建议购买

11

纯化试剂盒2

25盒

176000

否

其他

建议购买

12

3500系列POP-4分离胶

12盒

36828

否

其他

建议购买

13

3130系列POP-4分离胶

30瓶

133020

否

其他

建议购买

14

3500系列阳极缓冲液（ABC）

12盒

24000

否

其他

建议购买

15

3500系列阳极缓冲液（CBC）

12盒

28524

否

其他

建议购买

16

DNA变性试剂

10瓶

5920

否

其他

建议购买

17

3500调节试剂

5盒

2290

否

其他

建议购买

专家论证意见

采购单位因为开展法医DNA检验鉴定工作需要采购与实验室现有的3500全自动基因分析仪、3130全自动基因分析仪、PCR扩增仪、QIAcube核酸纯化仪等仪器配套使用的STR试剂盒等试剂耗材，用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别，具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等，为刑事案件侦查提供参考依据、为诉讼中定罪量刑提供证据。

一、STR复合扩增试剂盒1、STR复合扩增试剂盒2

产品要求：

1、STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准《法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2014》以及《法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求GA/T815-2009》的相关规定》；

2、要求STR试剂在有效期内冻融N/20次不影响结果，避免因试剂反复冻融造成的扩增不平衡或者掉位点的情况，影响实验效果和分型结果的判读；

3、所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠；有很高的检测灵敏度，对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果，低至0.5ng的模板也能获得可重复的检测结果，避免微量、降解等疑难检材检不出，提高检材检出率。

国产同类产品：

1、国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定，但其稳定性、均衡性等还存在较大差距，试剂在2-10℃只能稳定保存1-2天，模板量低至0.5ng时容易造成等位基因缺失或峰值过低，可导致误检和漏检；

2、国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验，基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证，对疑难样本中出现的等位基因缺失、微变异等的发现能力不足，可导致误检和漏检，可能引起案件证据不足、证据效力降低甚至于产生错案的严重后果，替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口同类产品：

1、进口STR试剂已长期广泛应用于刑事案件中各类疑难样本检验，经过数十年检验实践证明：试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数，保证了试剂的稳定性，减少试剂浪费并能提高检材检出率。

2、进口STR试剂已长期广泛应用于刑事案件中各类疑难样本检验，经过数十年检验实践证明其具有较高的稳定性，检测灵敏度高（0.25ng模板也可检出可重复的结果），其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性和科学性，可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确，满足案件检验要求； 

综上，目前国产试剂无法完全满足实际的工作需求，进口STR试剂符合采购单位实际工作需求，同时该批产品都不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口STR复合扩增试剂盒。

二、荧光内标

产品要求：

1、必须与拟采购的STR复合扩增试剂盒匹配使用，确保得到的DNA数据能够别分析软件识别，DNA数据能够正常分析，避免因与采购的扩增试剂盒不匹配造成的内标不通过，DNA数据无法分析的情况。

2、必须与拟采购的STR复合扩增试剂盒匹配使用，确保ladder每个基因座的等位基因峰均在内标规定范围之内，等位基因命名正确无误，避免因与采购扩增试剂盒不匹配造成的ladder的每个基因座基因峰不在内标规定范围内，导致等位基因命名错误，造成实验数据错误。

国内同类产品：

   1、不能与拟采购的扩增试剂盒配套使用，检测出的数据不能匹配也不能分析，不满工作需求。

2、不能与拟采购的扩增试剂盒配套使用，检测出的数据不能保证ladder的每个基因座基因峰在内标规定范围内，容易导致等位基因命名错误。

进口同类产品：

1、能与拟采购的扩增试剂盒配套使用，不影响实验结果，数据分析时能被分析软件识别，内标能通过，DNA数据也能分析，满足工作需求。

2、能与拟采购的扩增试剂盒配套使用，能确保ladder每个基因座的等位基因峰均在内标规定范围之内，等位基因命名正确无误，满足工作需求。

综上，目前国产荧光内标无法完全满足实际的工作需求，进口荧光内标符合采购单位实际工作需求，同时该批产品都不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口荧光内标。

三、 DTT、PK酶、EDTA,Molecular Grade、TE Buffer,Molecular Grade、SDS Solution

产品要求：

1、该类产品是《法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2014》标准中DNA提取与纯化实验方法所必须使用的试剂，标准中DNA提取与纯化实验方法要求；

2、PK酶在较广的pH范围（4〜12.5)内及高温 (50〜70℃)均有活性，能适用于不同pH范围的实验条件，避免在高温裂解的时酶失活，导致与核酸结合的组蛋白酶解不完全，影响DNA的收集，导致实验失败。

3、为了确保数据的准确性，要求上述试剂不含有外源人员核酸，生产厂家需通过无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染。

国内同类产品：

1、PK酶比活＞30 U/mg，在一定的实验条件下（55℃±1）才能保持最大活性，随着温度的升高酶活性逐渐衰减，蛋白温度高达60℃时活性＜50%，使用实验条件范围窄，针对不同检材和不同实验条件需购买不同的试剂，造成浪费。

2、国内生产上述试剂耗材的生产商均未通过认证，不能确保试剂不含有人员核酸，易影响实验结果造成实验污染。

进口同类产品：

酶比活＞40 U/mg，蛋白温度高达60℃时活性仍＞80%，在不同实验条件下能保持较高的活性，能适用于各种不同实验条件，同时该类产品生产商通过认证无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染，满足工作需求。

综上，目前国产产品暂时无法完全满足实际的工作需求，进口产品符合采购单位实际工作需求，同时该批产品都不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口试剂。

四、Bone  Buffer

产品要求：

1、适用骨骼、牙齿等疑难检材的DNA提取，能有效脱钙，并能有效去除各类抑制剂，避免因骨骼、牙齿脱钙不充分，抑制剂去除不完全，造成DNA获得率低或DNA模板中抑制剂含量高，导致PCR扩增不均衡性或掉位点情况，影响实验结果判读和认定，也影响检材的检出率。

2、为了确保数据的准确性，要求上述试剂不含有外源人员核酸，生产厂家需通过无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染。

国内同类产品：

1、主要适用于常规检材的处理，对于骨骼、牙齿等疑难检材中DNA获得率低，检材检出率低，影响实验结果。

2、国内生产上述试剂耗材的生产商均未通过无人员核酸污染认证，不能确保试剂不含有人员核酸，易影响实验结果造成实验污染。

进口同类产品：

具备骨骼、牙齿等疑难检材核酸提取所需试剂，能快速从检材中获得较高质量的DNA模板，同时生产商通过无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染，满足工作需求。

综上，目前国产产品暂时无法完全满足实际的工作需求，进口产品符合采购单位实际工作需求，同时该批产品都不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口试剂。

五、纯化试剂盒1、纯化试剂盒2

产品要求：

1、必须能与实验室现有的核酸纯化仪配套使用，保证核酸纯化仪能正常运行，避免因试剂耗材的不匹配导致仪器报警不能运行，影响法医物证检验鉴定工作；

2、试剂耗材包装上需具有二维码，产品信息能被核酸纯化仪识别，能显示产品的信息及使用条件，避免因试剂耗材不能被仪器识别，造成仪器报错，仪器不能正常运行，同时能跟踪记录试剂耗材使用情况，确保实验能溯源；

3、纯化试剂盒不含有外源人员核酸，生产厂家需通过无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染。

国内同类产品：

目前国内生产的同类产品不能被实验室现有的核酸纯化仪识别，不能配套使用。

进口同类产品：

能与实验室现有的核酸纯化仪配套使用，保证仪器能正常运行，同时生产商通过无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染，满足工作需求。

综上，目前国产产品暂时无法完全满足实际的工作需求，进口产品符合采购单位实际工作需求，同时该批产品都不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口纯化试剂盒。

六、3500系列POP-4分离胶、3130系列POP-4分离胶、3500系列阳极缓冲液（ABC）、3500系列阴极缓冲液（CBC）、DNA变性试剂、3500调节试剂

产品要求：

1、该试剂耗材是保证实验室测序仪正常运行的专用零配件和试剂耗材，用于维持测序仪运行时的稳定电流、电压，确保基因片段的测序和分析能正常进行，必须能与实验室现有的测序仪配套使用，保证仪器能正常运行，避免因试剂耗材的不匹配导致仪器不能开机运行，影响法医物证检验鉴定工作；

2、试剂耗材包装上需具有无线射频识别技术，能被测序仪识别，避免因试剂耗材不能被仪器识别，造成仪器报错，仪器不能正常运行，同时能跟踪记录试剂耗材使用情况，确保实验能溯源；

3、要求上述试剂不含有外源人员核酸，生产厂家需通过无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染。

国产同类产品：

目前国内生产的同类产品不能被实验室现有的测序仪识别，不能与实验室已配置的测序仪配套使用。

进口同类产品：

能与实验室现有的测序仪配套使用，保证仪器能正常运行，同时生产商通过无人员核酸污染认证，避免实验误差和实验污染，满足工作需求。

综上，目前国产产品暂时无法完全满足实际的工作需求，进口产品符合采购单位实际工作需求，同时该批产品都不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，建议购买进口试剂耗材。

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（   2021 年11  月  2日-    2021年11  月 5 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人   联系人：卢先生                 电话：18981550062　

财政部门   联系人：  吴女士               电话：0834-2174908