成都市公安局高新技术产业开发区分局进口产品专家组论证意见公示
一、采购人:成都市公安局高新技术产业开发区分局
二、拟采购进口产品名称:
1.STR复合扩增试剂盒(一)PP21;STR复合扩增试剂盒(二) STR Minifiler PCR;STR复合扩增试剂盒(三)ID Plus;STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum;STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit
2.DNA Size Standard 450(BTO)(100)
3.Proteinase K(PK)Solution
4.Bone Buffer
5.SDS Solution (10% w/v)
6.DTT
7.Liz600内标
8.3500系列 POP4胶
9.高纯甲酰胺
10.chelex-100
11.DNA提取试剂盒MinElute PCR Purification Kit纯化试剂盒
12.DNA-Exitus Plus(DNA祛除剂)
13.0.1-10µl吸头、2-200µl吸头、50-1000µl吸头
三、拟采购进口产品所属项目预算:100.1049万元
四、政府采购进口产品论证专家名单:
姓 名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
宋建平 |
成都市公安局天府新区分局 |
高工 |
技术装备 |
李岩 |
成都安防协会 |
副高 |
刑事技术 |
马松涛 |
成都医学院 |
教授 |
生物医学 |
曾若男 |
四川豪俊律师事务所 |
法律 |
法律 |
张烈 |
四川省兴旺建设工程有限公司 |
高工 |
技术 |
五、专家论证意见:
(一)STR复合扩增试剂盒(一)PP21;STR复合扩增试剂盒(二) STR Minifiler PCR;STR复合扩增试剂盒(三)ID Plus;STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum;STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit
基本要求:用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前采购人80%以上的生物检材为微量疑难检材,其DNA模板量不足0.5ng。故采购的试剂除了必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,还必须具备:
1.稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;
2.所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠;
3.具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。
国产同类产品:主要用于人员数据库检验和亲子鉴定,同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,目前国产试剂只能具备:
1.在2-10℃只能稳定保存3天,稳定性、均衡性与进口试剂还存在较大差距,容易造成试剂浪费;
2.基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟;
3.检测灵敏度不够,DNA模板量低至0.5ng时,容易造成等位基因缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验。
进口同类产品:
1.进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;
2.已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,基因座的基因序列的正确可靠。
3.DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。
目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(二)DNA Size Standard 450(BTO)(100)
基本要求:在STR分析中用作分子量标准物,必须与拟采购的STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit配套使用。
国产同类产品:不能与进口的STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit配套使用。
进口同类产品:能与进口的STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(三)Proteinase K(PK)Solution
基本要求:用于样本蛋白消化,要求当pH值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 都能保持活性,且不含DNA酶和RNA酶,以保证DNA提取效果最优。
国产同类产品:pH 值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 不能保持活性,且不能保证试剂中不含DNA酶和RNA酶,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:当pH 值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 都能保持很高的活性,且不含DNA酶和RNA酶,不会干扰DNA扩增结果。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(四)Bone Buffer
基本要求:用于骨骼、脱落细胞等样本孵育,要求该试剂不含有外源人员DNA污染,不含DNA酶和RNA酶,不能对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:试剂生产商不能确保试剂未被人员DNA污染,也不能确保不含有DNA酶和RNA酶,易影响实验结果。
进口同类产品:不含人员DNA污染且试剂不含有外源人员DNA污染,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(五)SDS Solution (10% w/v)
基本要求:用于核酸抽提中,破壁裂解核酸蛋白复合物,要求试剂不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,否则会对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:不能保证不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(六)DTT
基本要求:用于稳定含有巯基的酶及蛋白质,抗氧化剂要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%,不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:抗氧化剂纯度≤90%、氧化物≥0.70%,且不能保证试剂中不含DNA酶和RNA酶,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:抗氧化剂要求纯度≥99.5%、氧化物≤0.30%,纯度高抗氧化能力强,对试剂抗氧化能力损耗小,不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(七)Liz600内标
基本要求:在STR分析中用作分子量标准物,必须与采购的STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum配套使用。
国产同类产品:不能与进口的STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum配套使用。
进口同类产品:能与进口的STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(八)3500系列 POP4胶
基本要求:为3500XL测序仪配套使用的试剂和耗材,主要用于法医级DNA测序检验用,必须能与实验室已有的3500XL测序仪配套使用,保证仪器正常运行。
国产同类产品:国内无类似产品。
进口同类产品:能与采购人实验室目前已有的进口3500XL测序仪配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(九)高纯甲酰胺
基本要求:用于毛细管电泳系统的电泳,进样之前对样本进行重悬,要求该试剂纯度≥99.9%,不影响碱基组成和二级结构,可以得到完好的DNA单链,不会导致DNA样本降解。
国产同类产品:纯度≤99.5%,容易导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响DNA检验结果。
进口同类产品:纯度≥99.99%,不会导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响DNA检验结果。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十)chelex-100
基本要求:用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育。要求试剂:
1.能有效除去非核酸有机物;
2.作用时间不超过1小时;
3.不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:
1.不能有效除去非核酸有机物,
2.作用时间超过2小时,影响工作效率
3.不能保证不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:
1.能有效除去非核酸有机物;
2.作用时间不超过1小时;
3.不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十一)DNA提取试剂盒MinElute PCR Purification Kit纯化试剂盒
基本要求:用于疑难样本的纯化,要求必须与实验室已购的QIAcube纯化仪配套使用,保证仪器的正常运行。
国产同类产品:国内无类似产品。
进口同类产品:能与采购人实验室目前已有的QIAcube纯化仪配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂盒不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十二)DNA-Exitus Plus(DNA祛除剂)
基本要求:用于DNA实验室核酸污染的消除,避免假阳性结果的出现。要求该产品无腐蚀、无致癌性,对人体无毒无害;能有效消除核酸污染。
国产同类产品:国内无类似产品。
进口同类产品:无腐蚀、无致癌性,对人体无毒无害;能有效消除核酸污染并不可逆转。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十三)0.1-10µl吸头、2-200µl吸头、50-1000µl吸头
基本要求:要求不含杀菌剂、不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,同时必须能与实验室已配置的移液器配套使用。
国产同类产品:不能与实验室已配置的移液器配套使用。
进口同类产品:不含杀菌剂、不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,能与实验室已配置的移液器配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
六、其他事项:
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人:罗老师 电话:028-69709108
财政部门联系人:邱老师 电话:028-82829642
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