一、采购人:成都市公安局

　　二、拟采购进口产品名称：STR 复合扩增试剂盒（一）、STR 复合扩增试剂盒（三）、Y STR 复合扩增试剂盒（一）、Y STR 复合扩增试剂盒（四）、X STR 复合扩增试剂盒、蛋白酶K、磁珠法核酸提取试剂盒、EDTA、TE Buffer、硅膜法核酸提取试剂盒、POP4分离胶（一）、POP4分离胶（二）、全自动基因分析仪阳极缓冲液、全自动基因分析仪阴极缓冲液、10XBUFFER、16X36cm毛细管、POP4胶袋帽、光谱校准试剂、24X36cm毛细管、全自动基因分析仪阴极缓冲液槽胶垫、调节试剂、高纯甲酰胺、分子内标（二）、8道移液器、移液器、10ul吸头、200ul吸头、1000ul吸头、5ml吸头、预纯化柱、水箱空气过滤器、过滤柱（一）、精纯化柱、0.22um终端过滤器、超纯化柱、过滤柱（二）、1.5ml离心管、PCR八联管盖、精斑用离心套管、PCR反应板、核酸去除剂、Chelex-100、mtDNA线粒体全序列检测试剂盒、二代测序标准芯片、UAS软件升级包 V2.0

　　三、拟采购进口产品所属项目预算：869.9085万元

　　四、政府采购进口产品论证专家名单：

姓名	工作单位	职称	专业
颜海婴	四川省肿瘤医院	主任医师	医疗
俞伟民	成都市儿童医院	副主任医师	医疗
朱明华	四川省疾控中心	研究员	医疗
肖锦	四川省中医药科学院	高级	医药
何伟	北京市中伦文德（成都）律师事务所	律师	法律

　　五、专家论证意见：

　　成都市公安局拟购买的DNA实验室试剂耗材产品(详见附件采购清单），要求该产品与实验室已经配置的3130XL、3500XL全自动基因分析仪，PCR扩增仪、Automate、QIAcube核酸纯化仪、MiSeq二代测序仪、全自动纯水仪等配套使用的STR试剂盒等配套试剂耗材，满足与实验室已经配置仪器的配套要求及检验鉴定准确性和稳定性的需求，用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别，具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等，为刑事案件侦查提供参考依据、为诉讼中定罪量刑提供证据。

　　（一）STR/YSTR/XSTR复合扩增试剂盒

　　基本要求：

　　采购单位采购的STR/YSTR复合扩增试剂盒：1. STR 复合扩增试剂盒（一）、2. STR 复合扩增试剂盒（三）、3. Y STR 复合扩增试剂盒（一）、4. Y STR 复合扩增试剂盒（四）、5. X STR 复合扩增试剂盒。

　　国内同类产品：

　　1、国产试剂在2-10℃只能稳定保存5天，杂合等位基因间的均衡性比值一般在70%-80%之间，不适用于微量样本的检验。

　　2、模板量低至0.5ng时容易造成等位基因缺失或峰值过低，可导致误检和漏检。

　　3、国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验，基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证。

　　进口同类产品：

　　1、试剂稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存一个月以上使用，杂合等位基因间的均衡性比值≥80%，在有效期内冻融N/20次不影响结果。

　　2、试剂灵敏性高，低至0.125ng的纯化DNA模板可重复获得完整的分型图谱。

　　3、长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验，所有基因座的基因序列经十多年实践验证正确可靠，多数通过SWGDAM或DAB实验方法验证。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（二）蛋白酶K

　　基本要求：

　　该试剂主要用于样本蛋白消化，要求当pH值范围在4.3-12.0时，在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，Proteinase K都能保持活性，可以常温保存和运输。用于DNA提取的蛋白酶K

　　目前国内尚无可替代产品，不满足采购人的实际工作需要。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（三）磁珠法核酸提取试剂盒

　　基本要求：

　　采购单位配置的Automate核酸纯化仪,所需要的专用试剂。要求须与实验室已购的Automate纯化仪配套使用。

　　目前国内尚无可替代产品，不满足采购人的实际工作需要。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（四）EDTA、TE Buffer

　　基本要求：

　　EDTA该试剂为二价阳离子螯合剂，用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性，不含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶。TE Buffer该试剂作为缓冲剂，用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性，不含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶及蛋白酶活性。

　　国内同类产品：

　　国内生产的试剂鉴定准确性和稳定性不高，容易造成实验的失败和耗材的浪费。

　　进口同类产品：

　　进口产品能和设备配套使用且能达到所需要求。为了保障DNA检验鉴定结论较为可靠和准确，建议采购进口产品。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（五）硅膜法核酸提取试剂盒

　　基本要求：

　　用于疑难样本的纯化，要求必须与实验室已购的QIAcube纯化仪配套使用

　　国内同类产品：

　　目前国内还没有成熟的产品能与上述仪器配套使用

　　进口同类产品：

　　进口产品能配套使用且能达到所需要求，为了保障仪器能正常运行，建议采购进口产品。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（六）3100XL、3500XL全自动基因分析仪专用试剂耗材

　　基本要求：

　　采购单位配置的全自动基因分析仪,所需要的专用试剂耗材：11. POP4分离胶（一）、12. POP4分离胶（二）、13. 全自动基因分析仪阳极缓冲液、14. 全自动基因分析仪阴极缓冲液、15. 10XBUFFER、16. 16X36cm毛细管、17. POP4胶袋帽、18. 光谱校准试剂、19. 24X36cm毛细管、20. 全自动基因分析仪阴极缓冲液槽胶垫、21. 调节试剂、22.高纯甲酰胺、23. 分子内标（二），为3130系列测序仪和3500系列测序仪设备专用配套试剂耗材。

　　国内同类产品：在国内无配套产品，无法替代。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（七）移液器及配套吸头

　　采购单位购买的移液器及配套吸头：24. 8道移液器、25.移液器、26. 10ul吸头、27.200ul吸头、28.1000ul吸头、29.5ml吸头。

　　基本要求：

　　该单位拟采购移液器用于在生DNA检验中对微量样品如0.1ul，2.5ul,10ul的处理，特别是酶，荧光染料，PCR引物的移取。主要技术要求：（1）可四位数字显示。（2）处理0.25μl样品，不准确度≤±0.03μl，处理100μl时,不准确度≤±0.8μl，处理300μl时，不准确度≤±1.8μl时，处理5ml时，不准确度≤±0.03ml（3）可整支灭菌（4）弹性吸嘴功能。

　　采购单位购买的移液器及配套吸头：24. 8道移液器、25.移液器、26. 10ul吸头、27.200ul吸头、28.1000ul吸头、29.5ml吸头。

　　国内同类产品：

　　1、三位数字显示。

　　2、处理0.25μl样品，不准确度≤±0.08μl，处理100μl时,不准确度≤±1.1μl，处理300μl时，不准确度≤±2.2μl时，处理5ml时，不准确度≤±0.05ml。

　　3、无法整支灭菌；或具有整支灭菌功能的产品无法维持较高的精准度。

　　4、弹性吸嘴功能：无。

　　进口同类产品：

　　1、四位数字显示。

　　2、处理0.25μl样品，不准确度≤±0.05μl，处理100μl时,不准确度≤±1μl，处理300μl时，不准确度≤±2μl时，处理5ml时，不准确度≤±0.04ml。

　　3、可整支灭菌；且灭菌后依然能维持较高精度。

　　4、具备弹性吸嘴，确保吸头与枪头间气密性，提高移液精密性，且延长移液器维护时间。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（八）全自动纯水仪专用耗材

　　基本要求：

　　采购单位配置的全自动纯水仪,所需要的专用耗材：30. 预纯化柱、31. 水箱空气过滤器、32. 过滤柱（一）、33. 精纯化柱、34. 0.22um终端过滤器、35. 超纯化柱、36. 过滤柱（二）；用于实验室生产分析级纯水，要求必须与实验室已配置的Millipore全自动纯水仪等仪器配套使用。

　　国内同类产品：目前国内无配套产品，无法满足项目需求。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（九）1.5ml离心管、PCR八联管盖、精斑用离心套管、PCR反应板

　　基本要求：

　　该产品必须与实验室已有的设备耗材配套使用，作用于实验的关键步骤。

　　国内同类产品：

　　目前国产同类产品高温加热后容易变形和爆管，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。

　　进口同类产品：

　　进口同类产品可与实验室已有的设备耗材配套使用，高温加热后容不会出现变形和爆管，可满足实验室需求。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（十）核酸去除剂

　　基本要求：

　　直接的化学切割，将DNA断裂并将其完全降解，使降解的片段不能被恢复，作用时间只需要10分钟左右，对人体无毒无害。

　　国内同类产品：

　　目前国内没有同类产品生产。

　　进口同类产品：

　　进口产品能配套使用且能达到所需要求，能保障仪器能正常运行。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（十一）Chelex-100

　　基本要求：

　　该试剂主要用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育，能有效除去非核酸有机物，由于实验室检材多样化，要求该试剂能同时处理新鲜样品和陈旧样品，且为了提高工作效率，作用时间不超过1小时。

　　国内同类产品：

　　国内生产的试剂生产商不能确保试剂有效除去非核酸有机物且作用时间大于1小时。

　　进口同类产品：

　　进口试剂含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂可保证试剂能有效除去非核酸有机物，进口试剂的作用时间不超过1小时，可大幅度提升工作效率。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　（十二）mtDNA线粒体全序列检测试剂盒、二代测序标准芯片、UAS软件升级包 V2.0

　　基本要求：

　　该试剂盒用于进行线粒体全序列检测等，适用于Illumina MiseqFGx型测序仪，法医测序检测。

　　国内同类产品：

　　目前国内没有同类产品生产，进口产品能配套使用且能达到所需要求，为了保障仪器能正常运行。

　　综上所述，目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

　　六、其他事项：

　　相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和监管部门。

　　采购人联系人：何老师电话：028-86407909

　　财政部门联系人：徐老师电话：028-61882533