采购人

（盖章）

遂宁市公安局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

敬小菊

四川浩典律师事务所

专职律师

法律

黄建军

遂宁市第一人民医院

主任医师

医学影像

胡华强

遂宁市第一人民医院

副主任医师

医学影像

梁金秋

遂宁市中心医院

主任医师

医学

刘云

遂宁

高级职称

药学

专

家

组

论

证

意

见

一、案件版六色荧光试剂盒

基本要求：要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准，同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流需通过SWGDAM或DAB实验方法验证，才能用于案件检验。

要求试剂盒：

1.采用6色荧光技术更能区分STR位点，且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点；

2.至少含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置。

国产试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点，尚未含有至少2个内部质量控制片段。

进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点，含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等。

通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

二、复合扩增试剂盒

1.采购需求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：（1）稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/20次不影响结果；（2）扩增产物的片段长度小于400bp；（3）有很高的检测灵敏度，对于低至1ng的模板可获得最准确检测结果，低至0.5ng的模板也能获得可重复的检测结果。

2.同类国产产品与进口产品的比较：

（1）国产产品：目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定，但其稳定性、均衡性等还存在较大差距，国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天，容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，可能导致误检和漏检，杂合等位基因间的均衡性比值一般在50%-70%，不适用于微量样本的检验；国产试剂扩增产物的片段长度小于420bp，不能稳定地小于400bp。

（2）进口产品：进口DNA试剂扩增产物的片段长度小于370bp，已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验，经过数十年检验实践证明：进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月，减少试剂浪费，杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上，DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性，可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确，足案件检验要求。

三、男性排查检案试剂盒

1.采购需求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：（1）采用6色荧光技术，同时至少检测38 YSTR个位点；（2）试剂稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/20次不影响结果；（3）在具有男女性背景的情况下，如男性：女性=1：3000时，可分辨获得完整的Y-STR分型信息；（4）至少含有1个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置；（5）至少含有3个Y-indel遗传标记便于男性排查。

2.同类国产产品与进口产品的比较：

（1）国产产品：目前国产案件检测STR试剂为6色荧光技术，男女混合比例分辨率⼀般为1：500，国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天，容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，可能导致误检和漏检，杂合等位基因间的均衡性比值一般低于80%。

（2）进口产品：进口DNA案件检测试剂都采用6色荧光检测技术，男女混合比例分辨率可以达到1：4000；进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月，减少试剂浪费，杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上，DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有较高的可靠性，更能保证DNA检验鉴定结论的可靠性和准确性，满足案件检验要求。

四、0.2MLPCR管、八联管盖

1.采购需求：要求该产品必须与实验室已有的PCR反应板配套使用，作用于实验的关键步骤。

2.同类国产产品与进口产品的比较：

（1）国产产品：目前国产同类产品高温加热后容易变形，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。

（2）进口产品：进口同类产品可与实验室已有的PCR反应板配套使用，高温加热后容不会出现变形，可满足实验室需求。

五、96孔板

1.采购需求：要求该产品必须与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，作用于实验的关键步骤。

2.同类国产产品与进口产品的比较：

（1）国产产品：目前国产同类产品高温加热后容易变形，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。

（2）进口产品：进口同类产品可与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，高温加热后容不会出现变形，不影响实验效果，可满足实验室需求。

六、LIZ500内标、LIZ600内标、超纯甲酰胺、3500毛细管、3500XL毛细管、3500系列POP4分离胶、3500系列阳极缓冲液、3500系列阴极缓冲液、阴极缓冲液胶垫、3500电泳上样胶垫

1.采购需求：以上产品为采购单位配置的全自动基因分析仪所需要的专用试剂耗材。

2.同类国产产品与进口产品的比较：3500系列测序仪设备专用配套试剂耗材，在国内无配套产品，无法替代，建议购买进口产品。

七、EP管

1.采购需求：要求该产品必须与实验室已有的恒温金属震荡器配套使用，作用于实验的关键步骤。

2.同类国产产品与进口产品的比较：

（1）国产产品：目前国产同类产品高温加热后容易变形和爆管，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。

（2）进口产品：进口同类产品可与实验室已有的恒温金属震荡器配套使用，高温加热后容不会出现变形和爆管，可满足实验室需求。

八、1000μL滤芯宽口吸头、洗脱管、裂解液、性侵专用蛋白酶K

以上产品为采购单位配置的Qiacube核酸纯化仪所需要的专用试剂耗材，目前国内没有同类产品生产，进口产品能配套使用且能达到所需要求，为了保障仪器能正常运行，建议采购进口产品。

九、蛋白酶k

该试剂主要用于样本白消化，要求当pH值范围在4.3-12.0时，在0.5%SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，蛋白酶K都能保持活性，目前国内没有同类产品生产，进口产品能配套使用且能达到所需要求，为了保障仪器能正常运行，特申请购买进口产品。

十、性侵专用DTT

1.采购需求：用于稳定含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%，纯度越高抗氧化能力越强，氧化物含量越低对试剂抗氧化能力损耗越小，且试剂不含有外源人员DNA污染，不会对DNA扩增结果造成干扰。

2.同类国产产品与进口产品的比较：

（1）国产产品：国产试剂盒纯度≤99.0%、氧化物≥0.50%。

（2）进口产品：进口试剂盒含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，稳定纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%。通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，建议购买进口产品。

十一、单道移液器、电动八道移液器

DNA实验室移液器要确保移液的精准度高，必须保证设备腔体内气密性良好，国产仪器做工粗糙，设备达不到很好的密封效果，会造成移液不准。另进口移液器手柄的材质大多采用PVDF优良材质，降低了手掌温度对计数器的影响，保证移液的精度更高。进口移液器腔体内没有涂硅油或者少量硅油，降低了交叉污染的风险，国产移液器做不到。

综上所述，本次采购的进口产品能够更好的满足采购人的工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品以满足工作需要。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

案件版六色荧光试剂盒

8个

2

复合扩增试剂盒

6盒

3

男性排查检案试剂盒

2盒

4

0.2MLPCR管

10袋

5

八联管盖

5袋

6

96孔板

15盒

7

LIZ500内标

5盒

8

LIZ600内标

6盒

9

超纯甲酰胺

10瓶

10

3500毛细管

1套

11

3500XL毛细管

1套

12

3500系列POP4分离胶

26盒

13

3500系列阳极缓冲液

12盒

14

3500系列阴极缓冲液

12盒

15

阴极缓冲液槽胶垫

1盒

16

3500电泳上样胶垫

2盒

17

EP管

6袋

18

1000μL滤芯宽口吸头

1盒

19

洗脱管

8盒

20

裂解液

2瓶

21

性侵专用蛋白酶K

3瓶

22

蛋白酶k

10瓶

23

性侵专用DTT

3瓶

24

单道移液器

3台

25

电动八道移液器

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（   年  月  日--   年  月  日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：苏先生    电话：15908300658

审核财政部门    联系人：王老师    电话：0825-2313824