内江市公安局拟采购进口法医物证检验试剂耗材专家论证意见公示

警用招标 2021-03-23
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                         进口产品专家组论证意见公示

                            2020年03月23日

采购人

内江市公安局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

徐磊

成都建蓉咨询公司

高级

技术

宋树德

退休

高级

技术

曹锦

四川省公安厅

高级

技术

谢福元

四川省公安厅

高级

技术

袁奇

四川蜀缘律师事务所

律师

法律

 

 

一、STR试剂盒1

1.采购需求:要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外,同时还要达到以下要求:(1)稳定性高,要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用,不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%,DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,导致误检和漏检,在有效期内冻融N/20次不影响结果;(2)扩增产物的片段长度小于400bp;(3)有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最准确检测结果,低至0.5ng的模板也能获得可重复的检测结果。

2.同类国产产品与进口产品的比较:

(1)国产产品:目前国产STR试剂已经用于⼈员数据库检验和亲子鉴定,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天,容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,可能导致误检和漏检,杂合等位基因间的均衡性比值⼀般在50%-70%,不适用于微量样本的检验;国产试剂扩增产物的片段长度小于420bp,不能稳定地小于400bp。

(2)进口产品:进口DNA试剂扩增产物的片段长度小于370bp,已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月,减少试剂浪费,杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上,DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确,足案件检验要求。

二、STR试剂盒2

基本要求:要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流需通过SWGDAM或DAB实验方法验证,才能用于案件检验。

要求试剂盒:

1.采用6色荧光技术更能区分STR位点,且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点;

2.至少含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置。

国产试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点,尚未含有至少2个内部质量控制片段。

进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点,含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等。

通过市场调查了解到,目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要,特申请购买进口产品。

三、STR试剂盒3

基本要求:要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流需通过SWGDAM或DAB实验方法验证,才能用于案件检验。

要求试剂盒:

采用6色荧光技术更能区分STR位点,且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点;

国产试剂盒采用5色荧光检测技术同时检测25个位点。

进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点。

通过市场调查了解到,目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要,特申请购买进口产品。

四、STR试剂盒4

1.采购需求:要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外,同时还要达到以下要求:(1)采用6色荧光技术,同时至少检测38 YSTR个位点;(2)试剂稳定性高,要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用,不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%,DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,导致误检和漏检,在有效期内冻融N/20次不影响结果;(3)在具有男女性背景的情况下,如男性:女性=1:3000时,可分辨获得完整的Y-STR分型信息;(4)至少含有1个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置;(5)至少含有3个Y-indel遗传标记便于家系排查。

2.同类国产产品与进口产品的比较:

(1)国产产品:目前国产案件检测STR试剂为6色荧光技术,男女混合比例分辨率⼀般为1:500,国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天,容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,可能导致误检和漏检,杂合等位基因间的均衡性比值⼀般低于80%。

(2)进口产品:进口DNA案件检测试剂都采用6色荧光检测技术,男女混合比例分辨率可以达到1:4000;进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月,减少试剂浪费,杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上,DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,其基因座的序列有较高的可靠性,更能保证DNA检验鉴定结论的可靠性和准确性,满足案件检验要求。

LIZ-500分子量内标、LIZ-600分子量内标、3130系列测序仪电泳胶(POP4)、高纯甲酰胺、3500系列POP4分离胶、3500系列阳极缓冲液、3500系列阴极缓冲液、缓冲液

1.采购需求:以上产品为采购单位配置的3130系列和3500系列测序仪所需要的专用试剂耗材。

2.同类国产产品与进口产品的比较:3130系列和3500系列测序仪设备专用配套试剂耗材,在国内无配套产品,无法替代,建议购买进口产品。

五、96孔PCR扩增板

1.采购需求:要求该产品必须与实验室已有的PCR扩增仪配套使用,作用于实验的关键步骤。

2.同类国产产品与进口产品的比较:

(1)国产产品:目前国产同类产品高温加热后容易变形,影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。

(2)进口产品:进口同类产品可与实验室已有的PCR扩增仪配套使用,高温加热后容不会出现变形,不影响实验效果,可满足实验室需求。

六、8连扩增管

1.采购需求:要求该产品必须与实验室已有的PCR反应板配套使用,作用于实验的关键步骤。

2.同类国产产品与进口产品的比较:

(1)国产产品:目前国产同类产品高温加热后容易变形,影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。

(2)进口产品:进口同类产品可与实验室已有的PCR反应板配套使用,高温加热后容不会出现变形,可满足实验室需求。

七、移液枪枪头

1.采购需求:要求该产品必须与实验室已有移液器配套使用,作用于实验的关键步骤。

2.同类国产产品与进口产品的比较:

(1)国产产品:目前国产同类产品易挂壁,影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。

(2)进口产品:进口同类产品可与实验室已已有移液器配套使用,可满足实验室需求。

八、蛋白酶k

该试剂主要用于样本白消化,要求当pH值范围在4.3-12.0时,在0.5%SDS溶液或1%Triton X-100溶液中,蛋白酶K都能保持活性,目前国内没有同类产品生产,进口产品能配套使用且能达到所需要求,为了保障仪器能正常运行,特申请购买进口产品。

综上所述,以上产品均不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,所以建议购买进口产品

拟采购清单

序号

产品名称

数量

 

1

 

 STR试剂盒1

6盒

2

STR试剂盒2

16盒

3

STR试剂盒3

15盒

4

STR试剂盒4

9盒

5

LIZ-500分子量内标

5盒

6

LIZ-600分子量内标

14盒

7

3130系列测序仪电泳胶(POP4)

8瓶

8

96孔PCR扩增板

27盒

9

高纯甲酰胺

10瓶

10

3500系列POP4分离胶

16盒

11

3500系列阳极缓冲液

8盒

12

3500系列阴极缓冲液

8盒

13

蛋白酶K

6瓶

14

缓冲液

6瓶

15

8连扩增管

27盒

16

移液枪枪头

40盒

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(20210324日- 20210326日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人:内江市公安局;联系人:柏女士;电话:0832-2292133 。       

审核财政部门:内江市财政局  联系人:曾老师电话:0832-2267522     


附件

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