内江市公安局拟采购进口法医物证检验试剂耗材专家论证意见公示
进口产品专家组论证意见公示
2020年03月23日
采购人 |
内江市公安局 |
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政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
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徐磊 |
成都建蓉咨询公司 |
高级 |
技术 |
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宋树德 |
退休 |
高级 |
技术 |
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曹锦 |
四川省公安厅 |
高级 |
技术 |
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谢福元 |
四川省公安厅 |
高级 |
技术 |
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袁奇 |
四川蜀缘律师事务所 |
律师 |
法律 |
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专 家 组 论 证 意 见
|
一、STR试剂盒1 1.采购需求:要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外,同时还要达到以下要求:(1)稳定性高,要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用,不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%,DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,导致误检和漏检,在有效期内冻融N/20次不影响结果;(2)扩增产物的片段长度小于400bp;(3)有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最准确检测结果,低至0.5ng的模板也能获得可重复的检测结果。 2.同类国产产品与进口产品的比较: (1)国产产品:目前国产STR试剂已经用于⼈员数据库检验和亲子鉴定,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天,容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,可能导致误检和漏检,杂合等位基因间的均衡性比值⼀般在50%-70%,不适用于微量样本的检验;国产试剂扩增产物的片段长度小于420bp,不能稳定地小于400bp。 (2)进口产品:进口DNA试剂扩增产物的片段长度小于370bp,已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月,减少试剂浪费,杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上,DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确,足案件检验要求。 二、STR试剂盒2 基本要求:要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流需通过SWGDAM或DAB实验方法验证,才能用于案件检验。 要求试剂盒: 1.采用6色荧光技术更能区分STR位点,且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点; 2.至少含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置。 国产试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点,尚未含有至少2个内部质量控制片段。 进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点,含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等。 通过市场调查了解到,目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要,特申请购买进口产品。 三、STR试剂盒3 基本要求:要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流需通过SWGDAM或DAB实验方法验证,才能用于案件检验。 要求试剂盒: 采用6色荧光技术更能区分STR位点,且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点; 国产试剂盒采用5色荧光检测技术同时检测25个位点。 进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点。 通过市场调查了解到,目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要,特申请购买进口产品。 四、STR试剂盒4 1.采购需求:要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外,同时还要达到以下要求:(1)采用6色荧光技术,同时至少检测38 YSTR个位点;(2)试剂稳定性高,要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用,不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%,DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,导致误检和漏检,在有效期内冻融N/20次不影响结果;(3)在具有男女性背景的情况下,如男性:女性=1:3000时,可分辨获得完整的Y-STR分型信息;(4)至少含有1个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置;(5)至少含有3个Y-indel遗传标记便于家系排查。 2.同类国产产品与进口产品的比较: (1)国产产品:目前国产案件检测STR试剂为6色荧光技术,男女混合比例分辨率⼀般为1:500,国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天,容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别,可能导致误检和漏检,杂合等位基因间的均衡性比值⼀般低于80%。 (2)进口产品:进口DNA案件检测试剂都采用6色荧光检测技术,男女混合比例分辨率可以达到1:4000;进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月,减少试剂浪费,杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上,DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,其基因座的序列有较高的可靠性,更能保证DNA检验鉴定结论的可靠性和准确性,满足案件检验要求。 LIZ-500分子量内标、LIZ-600分子量内标、3130系列测序仪电泳胶(POP4)、高纯甲酰胺、3500系列POP4分离胶、3500系列阳极缓冲液、3500系列阴极缓冲液、缓冲液 1.采购需求:以上产品为采购单位配置的3130系列和3500系列测序仪所需要的专用试剂耗材。 2.同类国产产品与进口产品的比较:3130系列和3500系列测序仪设备专用配套试剂耗材,在国内无配套产品,无法替代,建议购买进口产品。 五、96孔PCR扩增板 1.采购需求:要求该产品必须与实验室已有的PCR扩增仪配套使用,作用于实验的关键步骤。 2.同类国产产品与进口产品的比较: (1)国产产品:目前国产同类产品高温加热后容易变形,影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。 (2)进口产品:进口同类产品可与实验室已有的PCR扩增仪配套使用,高温加热后容不会出现变形,不影响实验效果,可满足实验室需求。 六、8连扩增管 1.采购需求:要求该产品必须与实验室已有的PCR反应板配套使用,作用于实验的关键步骤。 2.同类国产产品与进口产品的比较: (1)国产产品:目前国产同类产品高温加热后容易变形,影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。 (2)进口产品:进口同类产品可与实验室已有的PCR反应板配套使用,高温加热后容不会出现变形,可满足实验室需求。 七、移液枪枪头 1.采购需求:要求该产品必须与实验室已有移液器配套使用,作用于实验的关键步骤。 2.同类国产产品与进口产品的比较: (1)国产产品:目前国产同类产品易挂壁,影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。 (2)进口产品:进口同类产品可与实验室已已有移液器配套使用,可满足实验室需求。 八、蛋白酶k 该试剂主要用于样本白消化,要求当pH值范围在4.3-12.0时,在0.5%SDS溶液或1%Triton X-100溶液中,蛋白酶K都能保持活性,目前国内没有同类产品生产,进口产品能配套使用且能达到所需要求,为了保障仪器能正常运行,特申请购买进口产品。 综上所述,以上产品均不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,所以建议购买进口产品。 |
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拟采购清单 |
序号 |
产品名称 |
数量 |
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1
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STR试剂盒1 |
6盒 |
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2 |
STR试剂盒2 |
16盒 |
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3 |
STR试剂盒3 |
15盒 |
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4 |
STR试剂盒4 |
9盒 |
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5 |
LIZ-500分子量内标 |
5盒 |
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6 |
LIZ-600分子量内标 |
14盒 |
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7 |
3130系列测序仪电泳胶(POP4) |
8瓶 |
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8 |
96孔PCR扩增板 |
27盒 |
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9 |
高纯甲酰胺 |
10瓶 |
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10 |
3500系列POP4分离胶 |
16盒 |
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11 |
3500系列阳极缓冲液 |
8盒 |
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12 |
3500系列阴极缓冲液 |
8盒 |
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13 |
蛋白酶K |
6瓶 |
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14 |
缓冲液 |
6瓶 |
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15 |
8连扩增管 |
27盒 |
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16 |
移液枪枪头 |
40盒 |
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其 他 事 项 |
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2021年03月24日- 2021年03月26日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。 采购人:内江市公安局;联系人:柏女士;电话:0832-2292133 。 审核财政部门:内江市财政局; 联系人:曾老师;电话:0832-2267522。 |
附件
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